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对标国际标准!合肥市二院顺利通过ISO15189复评+变更现场评审

发布时间:2024-05-20来源:

5月10日-12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家对我院开展了为期3天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。解放军302医院检验医学中心曲芬主任、新疆维吾尔自治区中医院临床检验中心徐菲莉主任、珠海市人民医院欧兴义主任、上海同济医院马丽主任、福建医科大学附属第一医院甘龙杰主任共同担任评审专家。


评审专家组对我院医学检验实验室检验前、检验中和检验后的各个环节深入追踪检查和严格评审,最终,合肥市二院检验科顺利通过ISO15189医学实验室质量和能力全部要素及技术能力的复评+变更评审。


 5月10日上午,评审组召开首次会议,CNAS评审专家组成员、合肥市二院院领导及相关科室负责人共同参加了本次会议。

评审组长曲芬主任介绍了此次评审组成员以及评审目的、要求、范围、依据、方法、原则,评审工作分工及评审的流程,宣读了评审工作纪律,强调了评审的公正和客观原则。

储建军院长代表医院向专家组介绍了医院近年来发展概况。他指出,ISO15189是国际标准化组织发布的关于医学实验室质量和能力的国际标准,是医学实验室管理的最高标准之一,我们要以此次评审为契机,进一步提高全院检验质量和服务水平。

广德路检验科主任陈正徐汇报了自监督评审以来科室质量管理体系运行等情况。 


评审组依据CNAS认可准则及应用要求,通过审阅文件、查看记录、现场试验和夜班评审等多种方式,对医学检验中心进行了全面严格的现场评审。评审专家深入到各亚专业组实验室,对质量管理体系文件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前中后程序的质量保证、检验结果等进行了全面检查。


评审组对现场评审的整改情况进行跟踪调查,对检测项目进行现场仪器和人员比对,以全流程、全要素的评估检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及维持认可的技术能力范围。


随后,评审组走访临床科室,对标本采集、运送、交接等环节进行考察及全面监督,了解检验科对临床标本采集培训以及临床沟通情况,征询临床的评价和诉求,评估临床对检验科服务的科学性和满意程度。


5月12日,召开了评审末次会议,评审组长曲芬主任对现场评审工作做了总结,对医院检验科的质量管理体系运行给予了高度评价,评审专家组一致认为我院医学检验实验室质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求,通过本次ISO15189复评+变更现场评审。同时,专家组对评审中发现的问题,提出了建设性指导意见以及整改要求,为检验科下一步质量提升理清了思路。


院党委委员、副院长沈泌要求我院检验科及相关科室要认真按照专家组提出的意见和建议,逐一整改,全面落实。秉持“检以求真、验以正德”的质量方针,把国际准则的管理和技术要素融入科室日常工作中,进一步提升医学检验中心整体管理水平和技术能力,为临床和患者提供更加优质的检验服务。


据了解,合肥市二院于2022年1月接受了ISO15189医学实验室质量和能力初次现场评审并顺利通过,同年5月获得ISO15189医学实验室认可证书。此次成功通过ISO15189新版《医学实验室质量和能力认可准则》的复评+变更评审,标志我院检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准,检验科将以此次评审为动力,继续为临床和患者提供高水平、高质量的医学检验服务,助力医院高质量发展。 


和平路院区:合肥市瑶海区和平路246号, 电话:0551-62203666
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